👩⚕️💉👨⚕️Apidra insulin: rəylər, təlimatlar, glulisin analoqları

İnsulin Apidra (Epaidra): baxır, glulisinin istifadəsi üzrə təlimat

"Apidra", "Epaidra", insulin-glulisin – preparatın əsas fəal maddəsi genetik mühendisliğinin yardımı ilə əldə edilən insulin insulinin analoqudur.

Onun gücü həll olunan insan insulinə bərabərdir. Ancaq Apidra dərman müddəti bir az az olsa da, daha sürətli hərəkət etməyə başlayır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası. Insulinin və onun bütün analoqlarının əsas təsiri (insulin-glulisin istisna deyil) qan şəkəri səviyyəsinin normallaşmasıdır.

Qan şəkərindəki qlükozanın insulin gluzulinin konsentrasiyası sayəsində azalır və periferik toxumalar, xüsusilə yağlı, skelet və əzələlər tərəfindən əmələ gəlməsi stimullaşdırılır. Bundan əlavə, insulin:

  • qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir;
  • protein sintezini artırır;
  • proteolizi inhibə edir;
  • adipozitlərdə lipoliz inhibə edir.

Sağlam könüllülər və diabet xəstələri ilə bağlı aparılan tədqiqatlar göstərir ki, insulin glulisinin subkutan administrasiyası yalnız məruz qalma üçün gözləmə müddətini azaldır, həm də dərmana məruz qalma müddətini azaldır.Bu, insan həll olunan insulindən ayırd edir.

Subkutan administrasiyası ilə qanda insulin-glulisin insulin azaldıcı təsiri 15-20 dəqiqə sonra başlayır. Zaman qan qlükoza indeksi həll insan insulin venadaxili inyeksiya təsiri və insulin-glulisine fəaliyyət təxminən bərabərdir.


Apidra preparatının vahidi insan həllində olan insulin vahidi kimi eyni hipoglisemik fəaliyyətə malikdir. 1 tip diabet olan xəstələrdə klinik insulin və insan həll Apidra narkotik hipoqlikemik fəaliyyət qiymətləndirilmişdir.

Hər ikisi standart olaraq qəbul edilən 15 dəqiqəlik bir yeməyə görə müxtəlif vaxtlarda subkutan olaraq 0.15 U / kq dozada tətbiq edilmişdir.

nəticələr yemək insulin glulisine eyni glycemic dəqiq yemək əvvəl 30 dəqiqə üçün edilmişdir bir həll insan insulin iynə verir postprandial monitorinq təqdim əvvəl 2 dəqiqə təqdim göstərdi.

Əgər insulin-qllizilin yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl aparılırsa, dərman yemdən sonra yaxşı qlükemik monitorinq verir.Tərkibdən 2 dəqiqə əvvəl insana həll edilən insulinin inyeksiya etməsindən daha yaxşıdır.

yemək başladıqdan sonra 15 dəqiqə vurulur insulin glulisine, qan qlükoza monitorinqi ki, yemək əvvəl 2 dəqiqə insan həll insulin rəhbərliyi təmin bənzər yedikdən sonra təmin etmişdir.

Birinci mərhələdə öyrənilməsi narkotik Apidra, həll insan insulin və insulin lispro ilə həyata keçirilir, piylənmə və diabet xəstələrin bir qrup, bu xəstələrin insulin glulisine onun keyfiyyəti sürətli hərəkət itirmək deyil ki, nümayiş etdirdi.

150 dəqiqə – Bu çalışmada insulin-glulisine üçün "səviyyəsinə-time" curve (AUC) altında ümumi sahəsi 20% nail sürəti 114 dəqiqə, insulin lispro -121 dəqiqə və insan həll insulin idi.

A AUC (0-2 saat), erkən hipoqlikemik fəaliyyətini əks etdirən kimi insulin-glulisine üçün müvafiq idi – lispro-insulin 427 mg / kg – 354 mq / kq və həll insan insulin – 197 mq / kq.

Tip 1 diabetes mellitus

Klinik tədqiqatlar. diabet tip 1 insulin lispro-insulin-glulisine ilə müqayisə edildi.

26 həftə davam edən üçüncü mərhələsi klinik araşdırmada,, növü insanlar 1 diabet qısa bir yeməkdən əvvəl, insulin glulisine (bazal insulin glargine, bu xəstələrdə insulin aktları).

Bu insanlar, glycemic nəzarət ilə bağlı insulin glulisine insulin lispro ilə müqayisədə, və başlanğıc nöqtəsi işin sonunda glycated hemoglobin (YL1s) konsentrasiyası dəyişdirilməsi ilə qiymətləndirilmişdir.


Xəstələr öz-özünə nəzarət, qan qlükoza müqayisə dəyərlər təyin olundu müşahidə edildi. insulin-glulisine və narkotik insulin lispro arasında fərq ilk doza rəhbərliyi ilə bazal insulin artırmaq lazım deyil idi.

12 həftə davam edən üçüncü mərhələsi kliniki tədqiqatlar (könüllü əsas terapiya kimi istifadə 1 tip diabet xəstələrinin dəvət edilib, insulin glargine) bir yemək insulin-glilizina iynələr ilə səmərəliliyinin müqayisə dərhal sonra insulin-glulisine rasionallıq iynə göstərir yeməkdən dərhal əvvəl (0-15 dəqiqə). Və ya 30 dəqiqə əvvəl insana həllolma insulin yemək.

Testləri keçən xəstələr iki qrupa ayrıldı:

  1. Birinci qrup yeməkdən əvvəl insulin toxumları götürdü.
  2. İkinci qrup insan həllində insulin tətbiq edildi.

Birinci qrupun subyektləri HbA1C-də iki qrupdakı könüllülərə nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə daha az azaldılar.

Diabetes mellitus type 2

Birincisi, üçüncü fazın klinik sınaqları 26 həftə ərzində baş vermişdir. Onlar həll insan insulin (30-45 dəqiqə yemək əvvəl) narkotik Apidra təsiri (0-15 dəqiqə yemək əvvəl) müqayisə etmək lazım idi 26 həftə təhlükəsizlik öyrənilməsi ilə təqib etdi.

Bu dərmanların ikisi də subkutan tip 2 diabetli xəstələrə (insulin-isopan əsas insulin kimi) tətbiq edilmişdir. Mövzuların ortalama bədən çəkisi indeksi 34,55 kq / m² idi.

Müalicə altı ay aşağıdakı insulin ilkin dəyəri ilə müqayisədə həll insan insulin ilə uyğunluğu glulisine göstərdi sonra dəyişiklik ilə bağlı konsentrasiyası NL1S:

  • İnsanda həll olunan insulin üçün – 0,30%;
  • insulin-glulisinə görə-0,46%.

1 illik müalicədən sonra şəkil belə dəyişdi:

  1. İnsanda həll olunan insulin üçün 0,13%;
  2. insulin-glulisin üçün – 0,23%.


Bu işdə iştirak edən xəstələrin çoxu dərhal injection əvvəl qarışıq idi, isophane insulin qısa fəaliyyət göstərən insulin edir.Randomizasiya zamanı xəstələrin 58% -i hipoglisemik preparatlardan istifadə etmiş və eyni dozada qəbul etməyi davam etdirmişdir.

Klinik tədqiqatlarda, böyüklər insulin-glulisinin effektivliyinə və təhlükəsizliyinə cins və irq tərəfindən izlənilən alt qrupların təhlili üçün heç bir fərq göstərməmişdir.

Apidranda, lizin üçün insan insulinin B3 mövqeyində amin turşu asparagininin əvəz edilməsi və əlavə olaraq, glutamik turşu ilə B29 mövqeyində lizin sürətlə əmələ gətirir.

Xüsusi xəstə qrupları

  • Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr. Funksional böyrək şəraitinin geniş olması (kreatinin klirensi> 80 ml / dəq, 30-50 ml / dəq, 30 ml / dəq) olan sağlam insanda klinik bir işdə insulin-glulisinin başlanğıc dərəcəsi davam etdi. Buna baxmayaraq, böyrək çatışmazlığı mövcud olduqda insulinə ehtiyac azalır.
  • Qaraciyər patologiyası olan xəstələr. Bu qrupda farmakokinetik parametrlər öyrənilməmişdir.
  • Yaşlı insanlar. Bu qrup xəstələr üçün insulin-glulisinin hərəkətinə dair farmakokinetik məlumatlar çox məhduddur.
  • Uşaqlar və yeniyetmələr.insulin glulisine of farmakodinamik və farmakokinetik xassələri, yeniyetmələr (12-16 il) və 1 tip diabet uşaqlar (7-11 yaş) tədqiq edilmişdir. narkotik insulin glulisine sürətlə 1 tip diabet və sağlam könüllülərin ilə böyüklər xəstələr bənzər Cmax və Tmax ilə, həm də yaş qrupları sorulur edir. böyüklər xəstə qrupları kimi insulin glulisine istifadə test yeməkdən əvvəl dərhal idarə edərkən, həll insan insulin ilə müqayisədə yeməkdən sonra qan şəkər təkmilləşdirilmiş nəzarət edir. hazırlanması Apidra üçün 641 mq / (ch'dl) və 801 mg / (h "bərabər idi (0-6 saat – -" zaman qan şəkər "əyri altında sahəsi AUC 0-6 saat) qəbulundan sonra qan şəkər konsentrasiyası artıb dl) insanlarda həll olunan insulin üçün.

Göstəricilər və dozalar

Insulin asılı tipli yaş, yeniyetmələr və böyüklər 6 il sonra uşaq 1 diabet.

İnsülin-qllizin qısa müddətdə və ya dərhal yeməkdə tətbiq edilməlidir. Apidra insulins, uzun, orta-fəaliyyət, və ya analoqu onların daxil müalicə regimens tətbiq olunacaq.

Bundan əlavə, Apidra hipoglisemik şifahi dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.Dərmanın dozası həmişə fərdi şəkildə seçilir.

İdarəetmə metodları

Dəri subkutan enjeksiyonla ya da bir insulin pompası istifadə edilərək deri altı yağa davamlı infüzyonla enjekte edilir. Dərinin subkutan administrasiyası qarın, kalça və ya çiyin sahələrində istehsal olunur. Qaraciyər bölgəsində pompa enjeksiyonu da edilir.


İnsulinin hər yeni tətbiqi ilə infuziya və iynə sahələri alternativ olmalıdır. Əməliyyatın başlanğıcında, onun müddəti və adsorbsiya dərəcəsi fiziki yüklərdən və tətbiq sahəsindən təsirlənə bilər. Qarın daxilində subkutan enjeksiyon bədənin digər hissələrinə enjeksiyondan daha sürətli adsorbsiya təmin edir.

Dərmanların dərhal qan damarlarına daxil edilməsini istisna etmək üçün çox diqqətli olmalısınız. Enjeksiyondan dərhal sonra, müdaxilə sahəsini masaj etməyin.

Apidranı dərhal insan insulin-izofan ilə qarışdırmaq üçün icazə verilir.

Südlü derialtı infuziya ehtimalı üçün insulin pompası

Apidra preparatı davamlı infuziya üçün pompa sistemi tərəfindən istifadə edildiyində, digər dərmanlarla qarışdırmaq qadağandır.

Dərmanın istifadəsi ilə bağlı əlavə məlumat əldə etmək üçün onu müşayiət edən təlimatları öyrənmək lazımdır. Bununla yanaşı, doldurulmuş şprislərin istifadəsi ilə bağlı bütün tövsiyələrə riayət etməlisiniz.

Xəstələrin xüsusi qrupları aşağıdakılardır:

  • böyrək funksiyasının pozulması (bu xəstəliklərlə insulin inyeksiya ehtiyacları azalacaq);
  • Qaraciyər funksiyasının pozulması (əvvəlki vəziyyətdə olduğu kimi, insulin preparatlarının qlükulogenez qabiliyyətinin azaldılması və insulinin metabolizmasının pisləşməsi səbəbindən azalması).

Yaşlı insanlarda dərmanın farmakokinetik tədqiqatları haqqında məlumat hələ də kifayət deyil. Yaşlı xəstələrdə insulinin ehtiyacı qeyri-adekvat böyrək funksiyasına görə azalda bilər.

Dərman 6 yaşından sonra uşaqlara və yeniyetmələrə verilə bilər. Dərmanın 6 yaşdan kiçik uşaqlara təsiri barədə məlumat yoxdur.

Mənfi reaksiyalar

Dozun aşıldığı zaman insulin terapiyası zamanı baş verən ən çox mənfi təsir hipoqlikemiya.

Dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli və klinik sınaqlarda müşahidə olunan digər təsir reaksiyaları, onların masada iştirak etməsi.

Yaranma tezliyiDaha çoxDaha az
Son dərəcə nadir hallarda1/10000
Nadir1/100001/1000
Nadir hallarda1/10001/100
Tez-tez1/1001/10
Çox tez-tez1/10      –

Metabolizmə və dəridən pozuqluqlar

Hipoqlikemiya çox vaxt inkişaf edir. Bu vəziyyətin simptomları tez-tez birdən baş verir. Psikonöroloji simptomları aşağıdakı göstəriciləri ehtiva edir:

  1. Sürətli yorğunluq, yorğunluq, zəiflik.
  2. Diqqət yetirmək qabiliyyətinin azaldılması.
  3. Vizual təbiətin pozulması.
  4. Narahatlıq.
  5. Baş ağrısı, ürəkbulanma.
  6. Aydın olmayan şüur ​​və ya ümumi şüur ​​itkisi.
  7. Konvulsif sindrom.

Lakin ən çox psixiöroloji adrenerjik tənəffüsün (simpatik adrenal sistemin hipoqlikemiyasına reaksiya) əlamətlərindən qabaqdır:

  1. Sinir təşviqi, qıcıqlanma.
  2. Tremor, narahatlıq.
  3. Aclıq hiss edirəm.
  4. Solğun dəri.
  5. Taşikardiya.
  6. Soyuq tər.

Əhəmiyyətli! Təkrarlanan hipoqlikemiya hücumları sinir sisteminin məğlubiyyətinə səbəb ola bilər. Şiddətli və uzun müddətli hipoqlikemiya epizodları xəstənin həyatı üçün ciddi bir təhlükə yaradır, çünki böyümə şəraitində, hətta ölümcül nəticələr mümkündür.

Dərmanın inyeksiya sahəsindəki yüksək həssaslığın yerli təzahürləri ümumi olur:

  • qaşınma;
  • şişkinlik;
  • hiperemiya.

Ümumiyyətlə, bu reaksiyalar müvəqqəti və daha çox müalicə ilə yox olur.

Lipodystrophy kimi dərialtı toxuma hissəsi belə bir reaksiya, çox nadir, ancaq (eyni bölgədə insulin yeritmək olmaz) görə injection site dəyişiklik pozulması baş verə bilər.

Ümumi pozuqluqlar

hiper sistemli təzahürləri nadir, lakin onlar aşağıdakı simptomlar, edin:

  1. ürtiker;
  2. boğulma;
  3. göbəkdəki maneə hissi;
  4. qaşınma;
  5. allergik dermatit.

ümumiləşdirilmiş allergiya xüsusi halları (bu anafilaktik simptomları daxildir) xəstənin həyatı üçün təhlükə var.

Hamiləlik

hamilə insulin glulisine istifadə haqqında məlumat yoxdur qadınlar-dir. Reproduktiv heyvan tədqiqatlar hamiləlik, fetal inkişaf geriliyi, doğum və doğum sonrası inkişaf barəsində insan həll insulin və insulin glulisine arasındakı hər hansı fərqi göstərmək etməyib.

Lakin, hamilə qadınlar narkotik çox diqqətlə həyata keçirilməlidir müəyyən. Müalicə müddətində qan şəkəri səviyyələri mütəmadi olaraq izlənilməlidir.

Hamiləlikdən əvvəl diabetes mellitus olan və ya hamilə qadınların gestasyonel diabetini inkişaf etdirən xəstələr dövr ərzində glisemik nəzarətin aparılmasına ehtiyac duyurlar.

Hamiləliyin birinci trimestrində insulin xəstələrinə olan ehtiyac azalacaq. Lakin, bir qayda olaraq, sonrakı trimestrlərdə artmaqdadır.

Çatdırıldıqdan sonra insulinə ehtiyac daha da azalır. Hamiləliyini planlayan qadınlar bu barədə həkimə məlumat verməlidirlər.

İnsülin-glulisinin ana südü ilə nüfuz edə biləcəyi hələ bilinmir. Qadınların ana südü ilə qidalanması zamanı dozanın tənzimlənməsi və pəhriz tələb oluna bilər.

Uşaqlar və yeniyetmələr

İnsülin-qllizin 6 yaşdan sonra və ergenlik çağında uşaqlarda istifadə edilə bilər. 6 yaşına çatmamış uşaqlar klinik məlumatlar olmadığı üçün dərmanlar təyin edilmir.

Like this post? Please share to your friends:
Bir cavab yazın

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: